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第10题
药品生产质量管理的基本要求：配备所需的资源，至少包括：（）
A.具有适当的资质并经培训合格的人员，足够的厂房和空间
B.经批准的工艺规程和操作规程及适当的贮运条件
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.健全的质量管理体系
第11题
关于仓库的硬件要求，仓库的布局要求说法正确的有：（）
A.仓储区应满足物料和产品的贮存条件，其条件应经过确认和验证，并进行检查和监控
B.仓储区应有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等
C.仓储区应有通风和照明设施
D.通常应有单独的物料取样区
