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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品生产质量管理的基本要求:配备所需的资源,至少包括:()

A.具有适当的资质并经培训合格的人员,足够的厂房和空间

B.经批准的工艺规程和操作规程及适当的贮运条件

C.适用的设备和维修保障

D.正确的原辅料、包装材料和标签

E.健全的质量管理体系

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第1题
生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。()
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第2题
GMP的含义是药品生产质量管理规范。()
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第3题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。()
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第4题
根据GMP的规定,药品生产企业的质量管理负责人应具有()年从事药品生产和质量管理的实践经验

A.2

B.3

C.4

D.5

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第5题
根据《执业药师业务规范》,关于执业药师业务的说法错误的是()。

A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份

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第6题
《药品生产质量管理规范》的简写是()。

A.GAP

B.GMP

C.GCP

D.GSP

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第7题
GMP是药品生产和()的基本准则。

A.检验

B.销售

C.质量评估

D.质量管理

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第8题
为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为,特制定()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《药品经营质量管理规范》

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第9题
与GLP缩写对应的全称是()。

A.良好药品供应规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品实验研究规范

D.良好药品临床质量管理规范

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第10题
GMP是在药品生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。()
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第11题
药品生产质量管理规范。是药品生产和管理的基本准则,也是新建改建和扩建医药企业的依据。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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