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[判断题]
负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级政府预算。()
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A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可擅自变更许可事项的
D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
A.2万元以上5万元以下
B.5万元以上10万元以下
C.5万元以上15万元以下
A.1万元以上3万元以下;3万元以上5万元以下
B.1万元以上3万元以下;3万元以上10万元以下
C.1万元以上5万元以下;5万元以上10万元以下
D.1万元以上5万元以下;5万元以上15万元以下
A.1万元以上5万元以下;5000元以上1万元以下
B.1万元以上10万元以下;5000万元以上1万元以下
C.1万元以上5万元以下;1万元以上3万元以下
D.1万元以上10万元以下;1万元以上3万元以下
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.记录在案
B.上报国家安全机关
C.记录为安全事故
D.反映到地方政府
B.负责配合网点支局长做好本机构与内、外部监督管理部门对网点业务的检查监督等工作,对检查发现的涉及网点业务营运管理和风险管理的问题,及时组织、监督落实整改
C.负责对网点业务营运风险信息进行收集、分析和报告
D.其他与综合柜员岗位相适应的职责
E.负责网点重大事项的报告