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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处（）罚款；拒不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下；3万元以上5万元以下

B.1万元以上3万元以下；3万元以上10万元以下

C.1万元以上5万元以下；5万元以上10万元以下

D.1万元以上5万元以下；5万元以上15万元以下

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第1题

药品包装不必（)。

A.适合药品质量的要求

B.方便储存，运输和医疗使用

C.印有或贴有标签并附有说明书

D.应有或贴有“安全”字样

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第2题

2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中：（)

A.醒目标示

B.不需标示

C.适度标识

D.特殊标识

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第3题

医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。对需要定期检查、检验、校准、()、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。

A.清洗

B.消毒

C.保养

D.灭菌

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第4题

未按照要求提交质量管理体系自查报告的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处（）罚款：

A.1万元以上5万元以下；5000元以上1万元以下

B.1万元以上10万元以下；5000万元以上1万元以下

C.1万元以上5万元以下；1万元以上3万元以下

D.1万元以上10万元以下；1万元以上3万元以下

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第5题

有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款？（)

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改

B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分，共50分)

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第6题

根据《天津市生活垃圾管理条例》各级人民政府、有关部门及其工作人员有哪个行为，有权机关可以责令改正，对直接负责人的主管人员和其他直接责任人依法给予处理（）

A.未按照要求组织落实生活垃圾收集，贮存、运输、处理等设施建设的

B.依法作出行政许可

C.按照规定履行生活垃圾源头减量以及分类投放、收集、运输、处理、资源化利用的监督管理职责

D.发现违法行为或接到对违法行为的投诉和举报后依法调查处理

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第7题

请为下面的新闻制作复合式标题。本报讯日前，来自中国饮料工业协会的消息称，新的茶饮料国家标准

将于今年底出台，新国标文本草案已开始在业内征求意见。按照“新国标”要求，茶味过淡或茶多酚含量不够都将不能称作茶饮料了，只能叫“茶味饮料”。据中国饮料工业协会秘书长赵亚利介绍，新的茶饮料国家标准将对茶饮料的名称、范围和功效问题进行详细规定。比如对于添加特殊果汁的茶饮料，原果汁含量无法达到5%要求时，可归属于果味茶饮料，并可在标签上标示果汁含量。“对于茶多酚含量达不到要求的产品，可划归为‘茶味’饮料。”赵亚利表示，茶饮料如果用茶多酚调配，要进行明示。这是因为茶叶中除了茶多酚外还有茶氨酸、多糖等多种成分，如果只用茶多酚调配，必然会缺失茶叶中的其它营养成分。据悉，目前市场上有近10种茶饮料，茶饮料的品种比较丰富，甚至有点混乱。在这种背景下，国家准备出台茶饮料国标来改变这种状况。

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第8题

电动工具由（)按照相关标准规范和工具产品使用说明书的要求及实际使用条件，制定相应的安全操作规程。

A.所在部门

B.制造部机电

C.HSE部

D.采购部

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第9题

医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况（）规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械