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[填空题]

每批药品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。批记录应当由()负责管理,至少保存至()。

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第1题
每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第2题
每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第3题
每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
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第4题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员,填写()。应纳入批生产记录。

A.清场、清场记录、清场记录

B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录

C.清场、辅助记录、辅助记录

D.清场、生产记录、辅助记录

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第5题
药品生产质量管理的基本要求()

A.生产工艺及其重大变更均经过验证

B.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作

C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

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第6题
包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态,无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料应当有记录。
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第7题
每批中部分产品的包装可以不需要写批包装记录。()
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第8题
每批产品的生产不限制发放原版空白批生产记录的复制件。()
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第9题
每批产品的生产只能发放()份原版空白批生产记录的复印件。

A.1

B.3

C.4

D.5

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第10题
关于批的概念的条款,描述错误的是()。

A.在规定期限内的   

B.每批生产不一定都要编制生产批号   

C.在同一连续生产周期中生产出来的   

D.具有同一性质和质量的   

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第11题
“批“的定义:是指在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一批。每批产品均应编制生产批号,用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和或)字母的组合()
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