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[判断题]

疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件;销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。()

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第1题
疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,()
疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,()

A.应当提供批签发证明原件

B.可以提供未盖章的批签发证明复印件

C.应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

D.可以提供未盖章的批签发证明电子文件

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第2题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件或者电子文件;进口疫苗还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。并保存至疫苗有效期满后不少于三年备查。()
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第3题
疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于多少时间备查。()

A.五年

B.三年

C.10个月

D.5个月

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第4题
下列哪些机构应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息()

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.疫苗上市许可持有人

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第5题
关于疫苗监管,下列说法错误的是()
A、国家实行疫苗全程电子追溯制度

B、疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,应加强对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责

C、国务院药品监督管理部门负责全国预防接种监督管理工作

D、不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁;不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理。

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第6题
国家实行疫苗全程电子追溯制度,以下哪些说法是正确的?()

A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范

B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统

C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台

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第7题
国家实行疫苗批签发制度,下列说法正确的有()。

A.不予批签发的疫苗不得销售,由疫苗上市许可持有人自行销毁

B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的,发给不予批签发通知书

C.每批疫苗销售前,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验

D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的,发给批签发证明

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第8题
疫苗上市许可持有是指()

A.依法取得疫苗药品注册证书的人

B.依法取得疫苗药品注册证书的企业

C.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业

D.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的人

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第9题
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
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第10题
疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料?()

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第11题
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。()
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