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[主观题]
疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,()
疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,（)
A.应当提供批签发证明原件
B.可以提供未盖章的批签发证明复印件
C.应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
D.可以提供未盖章的批签发证明电子文件
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A．依法取得疫苗药品注册证书的人
B．依法取得疫苗药品注册证书的企业
C．依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
D．依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的人
B、疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，应加强对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责
C、国务院药品监督管理部门负责全国预防接种监督管理工作
D、不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁;不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理。
A.不予批签发的疫苗不得销售，由疫苗上市许可持有人自行销毁
B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的，发给不予批签发通知书
C.每批疫苗销售前，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验
D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的，发给批签发证明
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准
B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产
C、接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量
D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力
