题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
医疗器械注册人发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件的,应当在()报告,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当()报告,通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告
A.7日内、20日内
B.5日内、15日内
C.2日内、7日内
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A.7日内、20日内
B.5日内、15日内
C.2日内、7日内
A.立即停止生产
B.停止经营和使用
C.召回
D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门
A.按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
B、不配合银行尽职调查和开户审核、开户理由不合理、有组织同时或分批开户、开户业务与客户身份不相符、有明显理由怀疑客户开立账户出售、转让、出借或从事违法犯罪活动等。
C、使用伪造、变造开户证明文件、假冒他人身份或者虚构代理关系、经核实注册地址不存在或虚构地址、涉嫌恐怖活动的、列入“严重违法失信企业名单”、非法平台等。
D、经2名以上的工作人员上门核实,确认该企业各方面均符合开户要求的。