认证机构应对认证申请及补充信息进行评审,以确保()。
A.有益于申请组织及其管理体系的信息足以建立审核方案
B.解决了认证机构与申请组织之间任何已知的理解差异 (0认证机构有能力并能够实施认证活动
C.考虑了申请的认证范围、申请组织的运作场所、完成审核需要的时间和任何其 他影响认证活动的因素
A.有益于申请组织及其管理体系的信息足以建立审核方案
B.解决了认证机构与申请组织之间任何已知的理解差异 (0认证机构有能力并能够实施认证活动
C.考虑了申请的认证范围、申请组织的运作场所、完成审核需要的时间和任何其 他影响认证活动的因素
A.对受审核方受否遵守法律法规的确认
B.对是否授予认证的推荐性意见及附带的任何条件
C.对是否达到审核目的的确认
D.对提供给认证机构用于申请评审的信息的确认
A.应当保证电子签名认证证书内容在有效期内完整、准确,并保证电子签名依赖方能够证实或者了解电子签名认证证书所载内容及其他有关事项
B.收到电子签名认证证书申请后,应当对申请人的身份进行查验,并对有关材料进行审查
C.签发的电子签名认证证书应当准确无误
D.应当妥善保存与认证相关的信息,信息保存期限至少为电子签名认证证书失效后三年
A.未按要求实施申请评审、签订认证合同或对不符合项纠正措施进行验证
B.认证机构委派的审核组不具备相关专业能力
C.认证机构在管理体系认证过程中未对认证范围内的关键过程/场所、重要环境因素和重大危险源等进行审核
D.认证机构认证审核时机安排不合理,现场审核活动未安排在产品生产或服务活动正常运行时或易发生质量安全风险的阶段
E.认证机构的服务认证项目未按机构自行制定的认证规则要求实施现场检查
F.认证机构的认证证书暂停、撤销程序不符合要求,应撤销但未及时撤销认证证书或未按机构自行制定的暂停、撤销规定完成相应程序
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
A.有助于管理体系认证机构及其客户实现自我改进和自我完善
B.认可评价和监督管理,技术评价和持续监督
C.认可评审和见证
D.同行评审和监督
A.通过公安、市场监管、民政、税务、社保以及其他政府公开渠道获取的信息进行核实
B.实地查访客户
C.要求客户补充其他身份资料或者证明文件
D.通过外国政府机构、国际组织等官方认证的信息进行核实
E.中国人民银行认可的其他信息来源
F.第三方调查机构
A.授权员核实情况后,清晰注明拒绝理由予以拒绝;或经办柜员说明原因,主动撤销授权申请,待影像仪修复后再次提交授权。
B.因现场主管已对该业务进行指纹认证,授权员应对该笔业务进行授权。
C.授权员通过电话或文字交流核实情况后,对该业务进行授权。
D.经办柜员和授权主管均不做处理,等待系统超时自动取消。