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[单选题]

新版《药品管理法》所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的()。

A.赋形剂

B.附加剂

C.添加剂

D.赋形剂和附加剂

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第1题
新版药品管理法对于政府职责明确规定()

A.县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责

B.建立健全药品追溯制度

C.建立药物警戒制度

D.建立健全药品生产质量管理体系

E.以上都是

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第2题
《中华人民共和国药品管理法》所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()、()、()

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.血液制品

E.放射性药品

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第3题
《中华人民共和国药品管理法》所称药品,是指用于()人的疾病。有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药化学药和生物制品等。

A.发现

B.预防

C.治疗

D.诊断

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第4题
根据新版《药品管理法》,药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,则属于()

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.假药

D.劣药

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第5题
根据新版《药品管理法》,有下列哪些情形的为假药()。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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第6题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第7题
《药品管理法》第三十二条指出MAH可以自行生产药品,也可以委托生产,所以MAH只要找到符合条件的药品生产企业,即可委托生产所持有的药品。()
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第8题
《药品管理法》中假药是指()。

A.药品成份的含量不符合国家药品标准

B.未标明或者更改有效期的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

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第9题
药品管理法的适用范围包括药品的()。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第10题
生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。()
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第11题
药品生产所需的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料应符合药品标准或药用要求。()
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