根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括( )。
A.拓展性临床试验制度
B.优先审评制度
C.附条件审批制度
D.关联审评制度
A.拓展性临床试验制度
B.优先审评制度
C.附条件审批制度
D.关联审评制度
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
A.许可检查
B.日常检查
C.飞行检查
D.延伸检查
A.以淀粉冒充其他药品的
B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药
C.拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品
D.生产、销售假药、劣药的
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《药品经营质量管理规范》
A.2018年8月20日;2019年1月1日
B.2019年1月1日;2019年10月1日
C.2019年8月26日;2019年12月1日
D.2019年8月26日;2020年1月1日
A.《中华人民共和国药品管理法》第14条规定:“开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。”
B.《中华人民共和国治安管理处罚法》第91条规定:“治安管理处罚由县级以上人民政府公安机关决定;其中警告、五百元以下的罚款可以由公安派出所决定。”
C.《中华人民共和国文物保护法》第3条规定:“古文化遗址、古墓葬、古建筑、石窟寺、石刻、壁画、近代现代重要史迹和代表性建筑等不可移动文物,根据它们的历史、艺术、科学价值,可以分别确定为全国重点文物保护单位,省级文物保护单位,市、县级文物保护单位。”
D.《中华人民共和国居民身份证法》第7条规定:“公民应当自年满十六周岁之日起三个月内,向常住户口所在地的公安机关申请领取居民身份证。”