题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴?()A.新药各期临床试验B.人体生物等效性试
下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴?()
A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性试验
C.新药临床试验前研究
D.人体生物利用度试验
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下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴?()
A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性试验
C.新药临床试验前研究
D.人体生物利用度试验
A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例
B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件
D.是伦理委员会委员