题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的()
A.试验方案应当清晰、详细、可操作
B.保障试验的科学性
C.保障药品的有效性
D.保障试验的可靠性
答案
C、保障药品的有效性
解析:
参考解析:在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给于充分的保障,并确保实验的科学性和可靠性。
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A.试验方案应当清晰、详细、可操作
B.保障试验的科学性
C.保障药品的有效性
D.保障试验的可靠性
C、保障药品的有效性
解析:
参考解析:在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给于充分的保障,并确保实验的科学性和可靠性。
A.具有行政职位或一定的技术职称
B.选项91
C.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
E.在临床试验机构中具有执业资格
A.肩负该项临床试验的专业专长
B.肩负该项临床试验的资格
C.肩负该项临床试验的设备条件
D.肩负该项临床试验生物统计剖析的能力
A.在合法的医疗机构中拥有任职行医的资格
B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.拥有行政职位或必定的技术职称
D.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件