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[单选题]

在药品临床试验的过程中,以下哪一项不是一定的?()

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的靠谱性

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第1题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须提供的()

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第2题
以下条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.在合法的医疗机构中拥有任职行医的资格

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.拥有行政职位或必定的技术职称

D.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

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第3题
以下哪一项不是研究者具备的条件()

A.经过本规范的培训

B.承担该项临床试验的职业特长

C.完成该项临床试验所需的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力

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第4题
关于《药品临床试验管理规范》的目的,下列哪些项不是()

A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

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第5题
以下条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

D.是伦理委员会委员

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第6题
以下哪一项不是职业病构成要件()

A.患者接触职业危害因素

B.疾病在从事职业过程中产生

C.疾病在国家公布的职业病目录中

D.患者丧失劳动力

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第7题
哪一项不是研究者具备的条件?()

A.该项临床试验的专业特长

B.完成该项临床试验所需的工作时间

C.经过规范的培训

D.承担该项临床试验的经济能力

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第8题
下列哪一项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第9题
以下哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药质量量合格

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第10题
试验过程中以下哪几种请况研究者可以安排该受试者退出()。

A.已经入选的受试者在试验过程中出现了不宜继续进行试验的情况

B.在临床试验期间受试者发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化,不适宜继续接受试验

C.受试者依从性差,不按照规定使用试验药物或接受访视

D.试验中使用了方案规定的禁用药品或其它疗法,影响疗效或安全性判断

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第11题
选一选以下哪一项不是我们对家庭该有的态度()

A.主动做力所能及的家庭事务

B.尽力对家庭有所贡献

C.把所有事情推给父母

D.为家庭负责,处处为家庭着想

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