题目内容
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[单选题]
在药品生产过程中,根据GMP洁净度级别要求,对物料、产品、生产环境需进行控制的污染微生物主要是()。
A.细菌和真菌
B.病毒和立克次氏体
C.支原体和立克次氏体
D.螺旋体
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A.细菌和真菌
B.病毒和立克次氏体
C.支原体和立克次氏体
D.螺旋体
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C.企业组织机构,生产和质量主要管理人员
D.《药品GMP证书》复印件
E.发证机关需要审查的其他资料
室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到______和______的标准。
A.营业执照
B.《药品生产许可证》
C.生产地址
D.药品委托生产批件
E.药品GMP证书