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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

新版药品CMP无菌药品生产的净度级别分为()。

A.采用美国GMP标准

B.百级、万级、10万级、30万级四个级别

C.未作规定

D.ABCD四个级别

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第1题
无菌药品生产用西林瓶、胶塞回收使用前,需进行彻底的清洗,以防止将上批遗留物带入到下一批。()
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第2题
《药品生产许可证》的文本分为______和______,两者具有同等法律效力,有效期为______年。
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第3题
下列哪一个是净度最高的级别?()

A.VVS1

B.FL

C.VS2

D.SI1

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第4题
无菌药品生产中过滤器材不得(),禁止使用含有石棉的过滤器材。

A.吸附药液组份

B.释放异物

C.吸附药液组份和释放异物

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第5题
根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类。()
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第6题
《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

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第7题
指导医师、药师和患者合理用药的主要依据是( )

A.药品生产企业

B.药品包装

C.药品商标

D.药品标签

E.药品说明书

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第8题
A.药品委托生产的受托方 B.药品委托生产的委托方 C.药品委托生产批件 D.生产地址 E.委托生产合同

A.药品委托生产的受托方

B.药品委托生产的委托方

C.药品委托生产批件

D.生产地址

E.委托生产合同

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第9题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第10题
由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )

A.未按规定时限办理年检的

B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,未报所在地省级药品监督管理局审核

D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续

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第11题
一般药品的委托生产申请,由委托生产双方所在地的______药品监督管理部门受理和审批,然后由______药品监督管
理部门报请国务院药品监督管理部门备案。
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