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[单选题]

根据《药品说明书和标签管理规定》下列药品有效期标注格式错误的是( )

A.有效期至××××年××月

B.有效期至××××年××月××日

C.有效期至××××.××.

D.有效期至××/××/××××

E.有效期至××××/××/××

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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》,列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是()。

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

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第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》,以下关于标签通用名称的书写要求,说法正确的是()。

A.字体颜色可以使用浅黑、白等颜色

B.可以选用篆书、隶书等字体

C.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

D.对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出

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第3题
2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中:()

A.醒目标示

B.不需标示

C.适度标识

D.特殊标识

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第4题
关于药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()。

A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

B.药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装

C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一

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第5题
指导医师、药师和患者合理用药的主要依据是( )

A.药品生产企业

B.药品包装

C.药品商标

D.药品标签

E.药品说明书

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第6题
我国实行药品______与______的分类管理办法,______的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。
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第7题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,正确的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第8题
国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品,上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息,境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签

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第9题
药品包装不必()。

A.适合药品质量的要求

B.方便储存,运输和医疗使用

C.印有或贴有标签并附有说明书

D.应有或贴有“安全”字样

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第10题
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;

C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

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