题目内容
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[单选题]
医疗机构制剂(GPP定义)()
A.是指医疗机构根据患者需要而配制的,固定处方制剂
B.是指医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用制剂
C.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D.是指医疗机构根据本单位临床需要而临时配制、自用的固定处方制剂
E.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的药品
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A.是指医疗机构根据患者需要而配制的,固定处方制剂
B.是指医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用制剂
C.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D.是指医疗机构根据本单位临床需要而临时配制、自用的固定处方制剂
E.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的药品
A.医疗机构执业许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产质量管理规范
D.医疗机构制剂临床研究批件
E.医疗机构制剂注册批件
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
A.供教学、科研使用的100克以下的麻黄素样品
B.供医疗机构制剂配方使用的小包装麻黄素
C.第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂
D.医疗机构或者麻醉药品经营企业购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂1.5万支以下