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[单选题]

按照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规范炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

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C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

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第1题
《中华人民共和国药品管理法》所称药品,是指用于()人的疾病。有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药化学药和生物制品等。

A.发现

B.预防

C.治疗

D.诊断

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第2题
《中华人民共和国药品管理法》所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()、()、()

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.血液制品

E.放射性药品

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第3题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第4题
法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规,部门规章的是()。

A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第6题
国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品,上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息,境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签

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第7题
依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定国家批准的中药正式生产批准文号格式为()。

A.国药准字Zxxxxxxxx   

B.国药准字Hxxxxxxxx   

C.国药准字Sxxxxxxx   

D.国药准字ZHxxxxxxxx   

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第8题
中华人民共和国境内从事药品的()的单位或者个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
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第9题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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第10题
中华人民共和国药品管理法自1986年7月1日起施行。()
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第11题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》属行政法规,是()。

A.上位法

B.下位法

C.母法

D.加法

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