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[多选题]
《中华人民共和国药品管理法》所称药品,是指用于()人的疾病。有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药化学药和生物制品等。
A.发现
B.预防
C.治疗
D.诊断
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A.发现
B.预防
C.治疗
D.诊断
A.中药
B.化学药
C.生物制品
D.血液制品
E.放射性药品
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《药品经营质量管理规范》
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
A.变质的药品
B.未经批准生产、进口的药品
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
A.持有人委托生产销售制度
B.药品质量管理体系定期审核制度
C.出厂与上市双放行制度
D.药品生产许可变更分类管理制度
A.许可检查
B.日常检查
C.飞行检查
D.延伸检查
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
A.以淀粉冒充其他药品的
B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药
C.拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品
D.生产、销售假药、劣药的
A.说明书
B.标签
C.说明书和标签
D.说明书或标签