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[判断题]
针对已呈现的如AESI与治疗相关的SAE和死亡事件，本原则，建议描述指导患者合理用药、预防、监测减轻该AESI的具体有效医学措施（）
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是
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A.最常见的治疗相关AE为:AD（3.1%）. 外用部位疼痛（2.3%），外用部位感染（1.2%）
B.研究期间未报告皮肤不良反应，如外用部位萎缩，毛细血管扩张和色素减退
C.研究期间未发生治疗相关的SAE,死亡，恶性肿瘤或者心脏AE
D.报告了7起严重TEAE，且均被认为与治疗有关
A.≥3级输液反应（输注相关不良反应）
B.≥2级的腹泻/结肠炎、葡萄膜炎、免疫性肺炎、免疫性心肌炎
C.≥3级的贫血
D.≥3级的其他免疫相关性不良事件
A.指导病人做胸式深呼吸
B.物理降温
C.适当止痛
D.协助病人定时翻身
E.如予引流，引流口周围皮肤涂氧化锌软膏
A.其他三项均是
B.预期的与试验干预相关的SAE，伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的
C.选项89
D.与试验干预无关的SAE，伦理委员会不必关注
E.非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSAR
A．妊娠是否属于SAE需要依据方案而定
B．只要受试者住院就需要上报SAE
C．研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录
D．CRC可以书写严重不良事件报告表
