关于药品不良反应的说法,哪些是错误的()。
A.几乎所有的药品都有不良反应,每个用药者都会发生
B.该用药时,当用药,不要“因噎废食”
C.用药时必须注意有无不良反应的发生
D.发生了严重的不良反应,应及时去医院就诊
A.几乎所有的药品都有不良反应,每个用药者都会发生
B.该用药时,当用药,不要“因噎废食”
C.用药时必须注意有无不良反应的发生
D.发生了严重的不良反应,应及时去医院就诊
A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
B.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
A.使用青霉素类药物前应当详细详细询问和甄别过敏史
B.使用青霉素类药物时推荐皮试,皮试液浓度为500U/ml
C.青霉素类药物皮试阴性患者即可放心使用,不会发生任何药品不良反应
D.即便青霉素类药物皮试阴性患者也可能发生其他的药品不良反应,应当仔细监测
A.合并用药种类越多,相互作用越复杂,不良反应发生率越高
B.治疗需要合理地联合用药,抓住疾病的主要矛盾,有针对性地少而精地用药
C.合用的药物最好不超过5种
D.即使病情危重,也应保证减少合用药品的品种
A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范
C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求
D.执业药师佩戴专用徽章以示身份
A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时,可以调整国家基本药物目录
B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时,需要将其调出国家基本药物目录
C.当某基本药物国家药品标准被取消时,需要将其调出国家基本药物目录
D.当香港某企业生产的某药品出现不良反应时,需要将其调出国家基本药物目录
A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B.重点监测一般采用主动监测的方法
C.为了更好的了解药品的不良反应,所有药品上市后都需要开展重点监测
D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行
A.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性
B.临床试验期间发生的不良事件,上市后称为不良反应
C.判定为可能有关的AE属于不良反应,但判定为可能无关的AE不属于不良反应
D.临床试验中发生的任何与试验用药品可能无关的对人体有害或者期望的反应
A.MAH应定期检索文献,报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应,在PSUR中进行汇总分析,不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不良反应病例
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报