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第1题
组织的质量管理体系文件化的信息可包括（)
A.质量手册
B.程序和记录
C.质量方针和质量目标
D.组织的有关行政管理文件
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第2题
文件化的管理体系就是管理体系文件，是管理体系存在的基础和证据,是规范实验室工作和全体人员行为，是达到质量目标的质量依据。（)
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第3题
质量管理体系认证申请的必备条件之一是：已按质量管理体系标准建立了文件化的质量管理体系，并已有效运作至少达（）。
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第4题
文件化的质量管理体系建立以后，只要管理者代表抓一抓就行了，总经理在特殊情况下可以实施监视。()
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第7题
药品质量管理体系文件包括（）
A.质量管理制度
B.操作规程
C.岗位职责
D.以上都是
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第8题
下列有关ISM规则的概述哪些正确？ⅠISM规则采用国际通用的质量保证体系的原理；Ⅱ公司和船上适用同一安全管理体系；Ⅲ安全管理体系使得行动规范化、工作程序化、行为文件化；Ⅳ通过对安全管理体系的定期内部审核和外部监督，将海上安全和防污工作置于严格控制之下（）。
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第9题
质量管理体系文件可以包括有()。
A.质量手册
B.ISO9001标准所要求的程序文件
C.确保过程有效运行和得控制所要求的文件
D.A+B+C
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第10题
药品经营企业制定质量管理体系文件，文件包括（）
A.质量管理制度
B.部门及岗位职责
C.操作规程
D.记录、凭证
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第11题
"文件"是指"信息及其承载媒体"。根据定义，文件可以包括（）。
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