药学研究和评价结果的判定标准()
A.对综合评判候选药与参照药之间无差异或差异很小的,可判为相似。
B.对研究显示候选药与参照药之间存在差别,且无法确定对药品安全性和有效性影响的,应设计针对性的比对试验研究,以证实其对药品安全性和有效性的影响。
C.对研究显示有差异,评判为不相似的,不宜继续按生物类似药研发。
D.对不同种类的重组蛋白,甚至是同一类蛋白,如其疗效机制不同,质量属性差异的权重也不同,分析药学质量相似性时要予以考虑。
A.对综合评判候选药与参照药之间无差异或差异很小的,可判为相似。
B.对研究显示候选药与参照药之间存在差别,且无法确定对药品安全性和有效性影响的,应设计针对性的比对试验研究,以证实其对药品安全性和有效性的影响。
C.对研究显示有差异,评判为不相似的,不宜继续按生物类似药研发。
D.对不同种类的重组蛋白,甚至是同一类蛋白,如其疗效机制不同,质量属性差异的权重也不同,分析药学质量相似性时要予以考虑。
B.二次研究证据
1.循证医学及循证药学的证据中,随机对照试验属于()。
2.循证医学及循证药学的证据中,病例分析属于()。
3.循证医学及循证药学的证据中,系统评价/Meta分析属于()。
4.循证医学及循证药学的证据中,临床实践指南属于()。
A.药物临床试验前药学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选与评价
A.国家发改委
B.国家电网公司
C.国家能源主管部门
D.电力监管部门备案
假定为了研究面点师傅的工作绩效,要设定时间标准。对其制作糕点的操
作进行了工作抽样研究,产生了如下结果:
已完成糕点数量 6000个
工作时间 280分钟
评定系数 120%
放宽系数 10%
试确定正常时间和标准时间。
A.教育评价
B.教学评价
C.教育目的
D.教学目标
A.组织本部门事业单位国有资产的清查、登记、统计汇总及日常监督检查工作
B.负责本级事业单位国有资产收益的监督管理
C.研究建立事业单位国有资产安全性、完整性和使用有效性的评价方法、评价标准和评价机制,对事业单位国有资产实行绩效管理
D.监督、指导本级事业单位及其主管部门、下级财政部门的国有资产管理工作