A.目的正当性
B.程序科学性
C.受试者的知情同意权
D.可伤害受试者的条件
E.医学研究要遵循那些促进并确保尊重人体受试者、保护他们的健康和权利的伦理标准
A.知情同意原则
B.保护隐私原则
C.特殊保护原则
D.控制科研风险原则
A.在决定参加后有遵守知情批准书规定义务
B.在参加研究过程中有如实提供身体状况信息义务
C.在参加研究过程中有与研究人员合伙义务
D.有尊重研究人员义务
A.病人健康必要是咱们首要考虑
B.在医学研究中,医生职责就是保护人类受试者生命、健康、隐私和尊严
C.医学研究重要目是产生新知识,但这一目永远不能超越个体研究受试者权益
D.惟有研究目之重要性超过受试者承担风险和承担时,涉及人体受试者研究方可开展
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究
B.切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露
C.应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护
A.确立了尊重、有利、公正三项基本原则
B.成为第一部规范涉及人类受试者研究国际伦理准则
C.对行医与科研进行了区别
D.提出对自主性削弱人提供额外保护
关于伦理审查的一些提法中,正确的是()。
A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目,可以免审
B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时,在境外已通过伦理审查的,也可免审
C.多中心的研究项目,如果总负责人单位已经伦理审查通过,参与项目的其他单位可以不再进行任何审查
D.伦理委员会成员参与的研究项目,如果进行伦理审查,那么参与项目的伦理委员会成员可以参会,但不能发言
E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的,而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施
A.研究大于最小风险
B.获取知情同意不具有可行性
C.免除知情同意不会影响受试者权利和福利
D.不免除知情同意,则研究不能正常进行
E.在合适的时间要将相关信息告知受试者