题目内容
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[多选题]
美国食品与药物管理局的不良事件报告系统（FAERS）、肾源性系统性纤维化国际研究中心（ICNSFR）注册和发表的文献中（从1997年1月到2012年9月）显示，共有（）名儿童在接受钆对比剂后发生肾源性系统性纤维化（NSF）
A.16
B.17
C.18
D.19
答案
17
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A.医院要倡导主动报告不良事件。有鼓励医务人员报告的机制
B.积极参加中国医院协会自愿、非处罚性的不良事件报告系统，为行业的医疗安全提供信息
C.医院能够将安全信息与医院实际情况相结合，医院每年至少有两件系统改进方案
A.临床试验
B.非临床试验
C.不良事件
D.严重不良事件
E.知情同意
A.墨西哥
B.日本
C.英国
D.中国
A.电子病历系统-药物不良反应/事件报告
B.护士工作站-药物不良反应/事件报告
C.OA系统-医院安全(不良)事件管理
D.其余选项都对
A.出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
