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A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材，都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布
D.协议期内谈判药品按照乙类支付
A.药品质量标准是用于检测药品质量是否达到药用要求的技术规定
B.国家药品质量标准是国家对药品质量规格以及检验方法所作的技术规定
C.药品在区分合格品和不合格品的基础上，还区分了等级
D.药品质量标准不是一成不变的，随着医药事业的发展和生产工艺的改进，也将相应提高
A.海关对进口原油，成品油，化肥，钢材四种大宗货物的散装货物的溢短装数量在总量正负5%以内予以免证验放
B.进口黄金及其制品，进口企业应事先向中国人民银行申领《中国人民银行授权书》
C.国家规定对有数量限制的出口货物，实行许可证件管理
D.进口列入《进口药品目录》的药品，不论用于何种用途，均须事先申领进口药品通关单，进口药品通关单由国家食品药品监督管理局核发
