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[主观题]

除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情节严重的,应()

A.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等B.药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验C.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动D.责令限期改正,给予警告
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第1题
除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.十五万以上三十万以下

C.五万以上十五万以下

D.十五万以上五十万以下

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第2题
依照《消防法》规定,按国家工程建设消防技术标准需要进行消防设计的建设工程,除本法第十一条另有规定的外,建设单位应当自依法取得施工许可之日起()个工作日内,将消防设计文件报公安机关消防机构备案,公安机关消防机构应当进行抽查。

A.7

B.15

C.30

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第3题
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对()、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

A.药品的非临床研究

B.临床试验

C.上市后研究

D.生产经营

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第4题
《保险法》第十五条:除本法另有规定或者保险合同,另有约定外保险合同成立后,投保人可以解除合同,()不得解除合同

A.被保险人

B.受益人

C.保险人

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第5题
根据《中华人民共和国预算法》,地方各级预算按照()、收支平衡的原则编制,除本法另有规定外,不列赤字。

A.预算需求

B.工作需求

C.单位计划

D.量入为出

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第6题
《中华人民共和国保险法》第十五条规定除本法另有规定或者保险合同另有约定外,保险合同成立后,投保人()解除合同,保险人()解除合同。

A.不得不得

B.不得可以

C.可以不得

D.可以可以

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第7题
除另有规定外,药品灰分检验第一遍的炽灼时间为()。

A.4小时

B.5小时

C.3小时

D.2小时

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第8题
除我国缔结或者参加的国际条约、协定及国家法律、行政法规和海关总署规章另有规定外,暂时进出境货物可以免于交验许可证件()
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第9题
企业资本项目外汇收入及其结汇所得人民币资金的使用不得触及以下负面清单()

A.不得直接或间接用于企业经营范围之外或国家法律法规禁止的支出

B.除另有明确规定外,不得直接或间接用于证券投资

C.不得用于向非关联企业发放贷款,经营范围明确许可的情形除外

D.不得用于建设、购买非自用房地产

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第10题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,A代表的是()

A.自行生产的药品上市许可持有人

B.委托生产的药品上市许可持有人

C.接受委托的药品生产企业

D.原料药生产企业

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第11题
药品生产企业、药品经营企业、药品上市许可持有人和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应,发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告()
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