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[单选题]

中药材生产应符合中药材生产质量管理规范,下列关于中药材生产质量管理规范说法错误的是()

A.企业应当根据中药材生产特点明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施

B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验

C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性

D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审,确认是否符合要求

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第1题
《中药材生产质量管理规范》简称是()。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

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第2题
《中药材生产质量管理规范》为()。

A.GLP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GMP

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第3题
医疗机构制剂配制的质量管理执行的规范为()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中药材生产质量管理规范》

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第4题
GCP的全称是什么()

A.药物非临床试验质量管理规范

B.药物临床质试验量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

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第5题
下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是()

A.《医疗用毒性药品管理办法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中药材生产质量管理规范》

D.《药品进口管理办法》

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第6题
根据《中药材生产质量管理规范》(GAP)要求,结合山银花生物学特性,山银花种植基地必须达到如下条件:()和基础条件。

A.自然环境

B.气候条件

C.土壤条件

D.灌溉水质条件

E.大气环境标准

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第7题
在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项日的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()

A.麻醉药品和类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

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第8题
专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当至少具备以下条件()

A.具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验

B.具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验

C.具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力

D.具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力

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第9题
药品批发和零售连锁企业购进药品应符合的条件有()。

A.合法企业所生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

E.中药材应标明产地

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第10题
药品生产所用的中药材,应按(),其产地应保持相对稳定。
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第11题
从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知()。
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