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第4题
工作种子批WorkingSeedLot按国务院药品监督管理部门批准的方法，从主种子批传代而得到的活病毒或细菌的均一悬液，等量分装贮存用于生产疫苗。由工作种子批移出的毒种无论开瓶与否，均不得再返回贮存。（）
第5题
抗生素的使用（1）除另有规定外，不得使用青霉素或其他（）类抗生素。（2）成品中严禁使用抗生素作为（）（3）生产过程中，应尽可能避免使用抗生素，必须使用时，应选择安全性风险相对较低的抗生素，使用抗生素的种类不得超过（）种，且产品的后续工艺应保证可有效去除制品中的抗生素，去除工艺应经验证。病毒性疫苗生产中应仅限于在细胞制备过程中使用抗生素。（4）生产过程中使用抗生素时，成品检定中应检测抗生素残留量，并规定残留量（）。
第7题
生产及检定用动物a、用于制备注射用活疫苗的动物细胞应来源于（）（SPF级）动物；用于制备口服疫苗和灭活疫苗的动物细胞应来自（）或（）以上动物。所用动物应符合实验动物微生物学和寄生虫学检测要求（附录XIIIB、XIIIC）的相关规定b、培养细胞用牛血清应来源于无牛海绵状脑病地区的（），其质量应符合本版药典的有关规定。c、消化细胞用的胰蛋白酶应证明无外源性或内源性（）污染。d、用于制备鸡胚或鸡胚细胞的鸡蛋，除另有规定外，应来自（）的鸡群。e、生产用马匹应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”要求。f、检定用动物，除另有规定外，均应用（）或（）以上的动物；小鼠至少应来自封闭群动物（Closedcolonyanimals应尽量采用准确的化学方法、物理方法或细胞学方法取代动物试验进行生物制品质量检定，以减少用动物的使用g、生产用菌、毒种需用动物传代时，应使用（）级动物。
