题目内容
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[单选题]
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件（）。
A.严重不良事件
B.不良事件
C.药品不良反应
D.知情同意
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A．需住院治疗或者延长住院时间
B．身体结构或者身体功能的永久性缺陷
C．致命的疾病或者伤害
D．需要进行医疗或者手术介入以避免对身体结构或者身体功能造成永久性缺陷
E．导致胎儿窘迫、胎儿死亡或者先天性异常、先天缺损
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
A.试验过程中不明原因的死亡
B.试验结束28天后，患者因疾病进展导致的死亡
C.试验中，患者因不良事件导致住院时间延长
D.试验过程中，患者服用药物后出现的残疾
A.游客住院期间不时到医院探视
B.为其办理分离签证或延长签证手续
C.为其安排人员陪护
D.病好后为其办理出院手续
E.协助其办理离境事宜
B、受试者签署知情同意书后出现的所有不良医学事件
C、受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧3失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D、受试者签署知情同意书后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
