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药品批准文号中,H是化学药,S是生物制品,中药Z,J是进口原装药品。()

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第1题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第2题
从类型上看,药品包括()。

A.化学药

B.生物制品

C.原料药

D.中药

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第3题
疫苗属于()

A.化学制品

B.生物制品

C.中药饮片

D.中成药

E.高危药品

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第4题
中成药、化学药制剂和生物制品及实施文号管理的中药材,必须取得()药品监督管理局核发《药品注册证书》。

A.国家

B.地方

C.省级

D.县级

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第5题
关于药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()。

A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

B.药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装

C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一

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第6题
法律明文规定,对其在流通中,实行特殊管理的药品是()。

A.抗癌药品、精神药品

B.预防性生物制品

C.麻醉药品、精神药品

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第7题
对蒸汽锅炉的给水应采用锅外化学水处理。额定蒸发量小于或等于2t£¯h,且额定蒸汽压力小于或等于1.0MPa的蒸汽锅炉也可采用锅内加药处理。但必须对锅炉的结垢、腐蚀和水质加强监督,认真做好加药、排污和清洗工作。()
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第8题
我国实行什么样的药品分类管理()。

A.中药和化学药

B.处方药和非处方药

C.治疗药和保健药

D.急救药和普通药

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第9题
药品委托生产的委托方需取得该药品批准文号的药品生产企业。()
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第10题
目前,我国已设立的国家实验动物质量检测中心有()

A.中国药品生物制品检定所

B.中国医学科学院实验动物研究所

C.上海生物制品研究所

D.中国农业科学院上海寄生虫研究所

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第11题
我国生物制品的国家标准和技术法规是()。

A.中国生物制品规程

B.生物制品及检定规程草案

C.中国药典第二部

D.药品生产质量管理规范A

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