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[单选题]
中成药、化学药制剂和生物制品及实施文号管理的中药材,必须取得()药品监督管理局核发《药品注册证书》。
A.国家
B.地方
C.省级
D.县级
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A.国家
B.地方
C.省级
D.县级
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.动植物、动植物产品及其他检疫物的国际邮寄物品
B.来自疫区的被传染病病原体污染的物品或可能成为传染病传播媒介的国际邮寄物品
C.微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的国际邮寄物品
D.通过邮政渠道运递并需实施检疫的其他国际邮寄物品
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
A.经人工培育,遗传背景明确,来源清楚
B.人工饲养的动物
C.对其携带的微生物、寄生虫实行人工控制
D.用于科学实验,药品、生物制品的生产和检定及其他科学研究
A.中国药品生物制品检定所
B.药典委员会
C.药品评价中心
D.药品审评中心
E.药品认证管理中心