题目内容
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[单选题]
植入物与外来医疗器械应符合《医疗器械监督管理条例》第二十七条医疗器械应当有说明书、标签。说明书内容应包括（）
A.清洗方法
B.消毒方法
C.包装方法
D.灭菌方法
E.灭菌参数
答案
E、灭菌参数
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A.清洗方法
B.消毒方法
C.包装方法
D.灭菌方法
E.灭菌参数
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A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.敷料控制潮湿和微环境的能力，特别是敷料与可能接触到体液/引流液的医疗器械一同使用时
B.黏贴及去除的容易程度
C.不可定期反复打开，对皮肤状态进行评估检查的能力
D.符合医疗器械所在解剖部位的需求
E.医疗器械的类型/目的
A．医院应有外来手术器械的管理部
B．临时采购使用必须符合国家和医院的采购标准和要求
C．使用科室应做好植入物、外来器械使用登记
D．外来手术器械人员需经过培训并考核后，方可进入手术室
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分，共50分)
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的
B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
