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[判断题]

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,应当是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告。()

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第1题
药品监督管理部门应当通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布医疗器械许可证备案抽查检验违法行为查处等日常监督管理信息()
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第2题
食品生产经营者在集中销毁处理不安全食品前,应当向()部门报告。

A.国务院市场监督管理

B.省级市场监督管理

C.地市级市场监督管理

D.县级以上地方市场监督管理

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第3题
负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时,监督检查人员不得少于()人,并应当出示执法证件

A.4人

B.3人

C.2人

D.5人

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第4题
有下列情况之一的药品广告,审查机关应当调回复审()。

A.广告审查批准依据发生变化的

B.国务院卫生行政部门认定为省级广告审查批准机关的批准不妥的

C.广告监督管理机关提出复审建议的

D.广告审查机关认为应当调回复审的其他情况

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第6题
化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者发现入场化妆品经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并报告所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门。()
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第7题
药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并(),且抽样应当购买样品。

A.不得收取任何费用

B.收取检验费用

C.收取检验报告的费用

D.收取抽样过程的费用

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第8题
国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的()以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。

A.安全性

B.有效性

C.质量可控性

D.以上都是

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第9题
生态环境部在接到事故报告后,应当组织核实,确认事故类型,在()小时内报告国务院,并通报公安部和国家卫生健康委员会

A.一

B.两

C.三

D.四

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第10题
经()、()的化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况

A.申报,注册

B.注册,备案

C.备案,注册

D.注册,申报

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第11题
定点医药机构应当按照规定保管财务账目.会计凭证.().药品和医用耗材出入库记录等资料,及时通过医疗保障信息系统全面准确传送医疗保障基金使用有关数据,向医疗保障行政部门报告医疗保障基金使用监督管理所需信息,向社会公开医药费用.费用结构等信息,接受社会监督。

A.处方

B.病历

C.治疗检查记录

D.费用明细

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