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第7题
我公司有生脉饮口服液的国药准了号,规格为每支装10ml,但在2001年第四次注册时因注册员对剂型(口服液与合剂)的理解不透彻,填报剂型时按以前的剂型合剂填写,国家药品监督管理局也批为合剂,导致在2004年gmp认证中以合剂剂型认证.而没有口服液这一剂型,请问该如何填报这次换证的生产范围?
第8题
我公司有个新增的生产地址与生产范围,上个月刚通过广东省药监局的药品GMP现场认证,但GMP证书尚未下发到我公司.因此,在输入换发《药品生产许可证》网上申报资料时,填写“生产地址和范围”中“GMP”的相关资料时无法填写“证书编号”、“有效期”等资料.我公司应如何填写方可?
