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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《药品生产企业管理标准》认证检查员库应当由()设立。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县(市)药品监督管理部门

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第1题
国家药品监督管理局对药品生产企业实施( )

A.直接进行药品GMP跟踪检查

B.药品GMP的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员

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第2题
药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。()
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第3题
______负责全国中药GAP认证,中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订,中药材GAP认证检查员的培训、
考核和聘任等管理工作。
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第4题
建立企业内部检查员制度是从()上保证绿色食品产品质量和规范绿色食品标志使用。

A.认证

B.标准

C.源头

D.市场

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第5题
特种设备使用单位应当使用取得()并经检验合格的特种设备。

A.标准认证

B.许可生产

C.经营许可

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第6题
关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是()。

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

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第7题
下列关于验收操作错误的是()。

A.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

B.特殊管理的药品可以在放置普通药品的阴凉库验收。

C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

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第8题
对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业,应当依法实施跟踪调查。实施跟踪调查可按相关标准收取一定的费用。()
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第9题
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合工业标准要求()
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第10题
生产销售用于未成年人的食品、药品、玩具、用具或者游戏游艺设备、游乐设施等,应当符合()

A.国家标准

B.行业标准

C.国际标准

D.环保标准

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第11题
某公司尾矿库经安全现状评价或者专家论证被确定为危库,该公司应当采取下列哪一措施?()

A.立即停产,进行抢险,并向尾矿库所在地县级人民政府、安全生产监督管理部门和上级主管单位报告

B.立即报告司法行政部门

C.在限定的时间内消除险情,并向尾矿库所在地县级人民政府、安全生产监督管理部门和上级主管单位报告

D.在限定的时间内按照正常库标准进行整治,消除事故隐患

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