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[单选题]

药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是()

A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任

B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样

C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要

E.保证药品生产企业的实施gp的需要

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第1题
药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则,这是因为必要的条件和必要的行为规则是()。

A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任

B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样

C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要

E.保证药品生产企业的实施GMP的需要

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第2题
以下哪项不是开办药品经营企业必须具备的条件()

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

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第3题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人按照本办法规定申请办理药品生产许可证,应当具备的条件()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

E.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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第4题
企业法定代表人或者企业责任人应当具备执业药师资格,企业负责人是药品质量的主要负责人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件()
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第5题
第六条()从事疫苗生产活动的,还应当具备下列条件

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

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第6题
从事药品生产活动,应当具备以下哪种条件()

A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

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第7题
从事药品生产活动,应当具备的条件为()。

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求

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第8题
从事药品生产活动,应当具备以下哪些条件?()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度

E.有符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品生产质量管理规范要求

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第9题
我国《公司法》规定,设立有限责任公司必须具备下列条件:()。

A.股东符合法定人数,即由2个以上50个以下股东共同出资设立

B.股东出资达到法定资本最低限额

C.股东共同制定公司章程

D.有公司的名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构

E.有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件

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第10题
根据《药品管理法》规定,药品监视管理部门批准开办药品经营企业,除了依据开办药品经营企业必须具备的条件外,还应遵循的原那么是()

A.品种齐全、救死扶伤

B.公平合理、老实信用

C.合理布局、保证质量

D.合理布局、方便群众购药

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第11题
开办药品生产企业必须具备哪些条件?
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