题目内容
（请给出正确答案）
A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部]制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
答案
B、符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
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A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的，不可以简化注册审批
根据《中华人民共和国中医药法》，实行备案管理的有（）。
A.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
B.在本医疗机构内炮制、使用临床需要而市场上无供应的中药饮片
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.医疗机构委托其他符合规定的药品生产企业或医疗机构配制中药制剂
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
A.野生药用动植物采集应坚持最大持续产量"原则
B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂
C.初加工药材不得使用保鲜剂
D.严禁应用硫磺熏蒸方法
E.可以采用最大有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.《黄帝内经》为现存最早、最为系统的医学经典著作
B.《伤寒论》的作者是张机
C.《金匮要略方论》开创外伤杂病辨证论治体系的医学典籍
D.《巢氏诸病源候论》是我国第一本证候学专著
E.《温疫论》是中医史上第一部论温疫的专著
