A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,应提供药学及非临床安全性研究资料,以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的,不可以简化注册审批
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.1
B.2
C.3
D.4
A.纯中药制剂,无毒副作用,可经常服用
B.经典名方,标本兼治,从根源驱火,治养咽喉
C.对慢性咽喉炎引发的咽干、咽痛、声音嘶哑等症状见效快
D.精选道地药材,动态微波醇提取,浓度高
E.中药饮剂,便于服用,口感清凉微甜
A.市场上没有供应的经典方剂
B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方试剂
C.市场上已有供应临床需要的麻醉药品
D.市场没有供应的中药注射剂
A.鳖甲煎丸两千年传承经典名方,中国中药出品精品国药
B.鳖甲煎丸作为经典肝病用药载入教科书《内科学》《金匮要略》
C.鳖甲煎丸可以改善肠道菌群紊乱,有效降低肠道通透性
D.鳖甲煎丸显著改善肝功能,降低肝脏硬度值
E.鳖甲煎丸显著减轻肝细胞脂肪变性, 降低血脂指标