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[单选题]

SAE上报给浙江省药品监督管理局通过哪种方式()

A.邮件

B.传真

C.MS

D.网页上报

E.电话上报

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D、网页上报

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第1题
下列SAE无需上报单位有()

A.申办者

B.受试者

C.伦理委员会

D.国家食品药品监督管理局

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第2题
特殊药品应当上报药品监督管理局监督销毁,公司不得自行处理。

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第3题
产品分类界定直接通过电子上报系统提交到国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心()
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第4题
国家药品监督管理局对药品生产企业实施( )

A.直接进行药品GMP跟踪检查

B.药品GMP的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员

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第5题
下列关于药品储备和供应,哪种说法是错误的()

A.国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备

B.发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,可以紧急调用药品

C.对短缺药品,药品监督管理局可以限制或者禁止出口

D.国家建立药品供求监测体系,对短缺药品实行预警,采取应对措施

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第6题
以下中无需办理行政许可注销手续的有()。

A.乙经营的药店存在大量非法出售处方药的行为,被药品监督管理局吊销药品经营许可证

B.甲取得注册会计师执业证书后,发生交通事故成为植物人

C.行政机关违反法定程序对戊有限责任公司作出的行政许可

D.丙通过行贿取得行政许可证后,被行政机关发现并撤销其许可

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第7题
生产企业是由()监管

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫计委

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第8题
药品广告批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第9题
我国主管药品注册审批的部门是()。

A.国家工商管理总局

B.国家中医药管理局

C.国家药品监督管理局

D.省级药品监督管理局

E.国家经贸委

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第10题
省级药品监督管理局在GMP认证中负责哪些工作?
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第11题
乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服,可以提起行政复议的部门是()。

A.丙省药品监督管理局

B.丙省市场监督管理局

C.甲省药品监督管理局

D.甲省市场监督管理局

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