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[多选题]
受试者于给药前一天登记入住I期临床试验中心，并完成以下哪些相应检查（）
A.身高、体重测量
B.生命体征测量
C.尿液药物筛选
D.酒精筛查
E.心电图检查
F.血常规血脂血糖
答案
ABCDE
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C.尿液药物筛选
D.酒精筛查
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A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
A.I期临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E.以上均不对
A.网筛间隔期
B.受试者是分批筛选还是1天筛选完
C.营养补贴发放时间
D.受试者给药前生命体征筛败，应尽量监测到生命体征恢复可接受范围以内，并进行AE记录
A.每日至少补充 500mg 钙和 400IU 维生素 D
B.从C1D1开始补充钙和维生素D至完成49周治疗期
C.从签署知情同意书开始补充钙和维生素D至完成 73 周随访期内
D.提前退出的受试者也应尽量要求受试者坚持服用钙补充剂和维生素D补充剂至末次给药后24周
A.严格控制I类切口手术预防用药
B.主要使用氟喹诺酮类药物作为预防用药
C.术前0.5-2h内或麻醉开始时首次给药
D.术中时间超过3h或失血量大于1500mL可以追加第二剂
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况，记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表
A.要严格掌握适应症、药物选择于用药时间
B.术前0.5-1小时或麻醉开始时首次给药
C.术前4小时开始首次给药
D.预防用药一般不超过24小时
A.研究过程中，研究药物不进行任何剂量调整。研究者可以根据受试者不良反应情 况给予暂停给药、停止给药等处理
B.因不良反应等原因导致研究药物给药延迟超过 8 周（连续漏用 2 次），该 受试者应退出研究
C.如果研究过程中计划进行有创性的口腔操作，应前 30 天停止研 究药物治疗，伤口愈合后经评估才允许继续给药
D.在完成第 53 周访视前，使用了研究药物以外的口服或静脉双膦酸盐类药物，或另 外一种不是本研究试验药物者，应根据研究者评估停止本研究中试验药物的继续使 用，但应继续进行本研究相关的评估
