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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则,错误的是()。

A.由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一

B.对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者,应保持研究药物,直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线

C.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少

D.最多允许2剂量水平降低

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第1题
下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则,正确的是()。

A.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少

B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者,应永久停用药物

C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者:根据研究者的判断,可以建立短暂的治疗中断,直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线

D.如果在3级或更高级别复发毒性,则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平

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第2题
关于SPARTAN研究中阿帕他胺的安全性,以下描述正确的是()。

A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比,严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)

B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组

C.大部分的不良事件为1-2级,3-4级不良事件中皮疹发生率较高

D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变,累积毒性没有增加

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第3题
在SPARTAN研究中,以下哪些不良事件在阿帕他胺组出现的比例≥20%(任何级别)()。

A.疲乏

B.高血压

C.骨折

D.皮疹

E.腹泻

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第4题
SPARTAN研究的停药标准是()。

A.中心实验室盲法评估[BICR]确认的影像学疾病进展

B.PSA升高

C.任何癫痫发作

D.任何其它无法通过剂量调整进行充分管理的不良事件,包括剂量中断≥28天,在与赞助方讨论后,可能需要停止研究药物

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第5题
下列关于SPARTAN研究中甲状腺功能减退管理建议,正确的是()。

A.定期监测促甲状腺激素可诊断甲状腺功能减退,并且随着甲状腺替代疗法使用和增加可以控制甲状腺功能减退

B.当有临床指征时,应开始给予甲状腺替代疗法或进行剂量调整

C.少量患者使用了甲状腺激素替代治疗,治疗早期会出现促甲状腺激素的升高

D.甲状腺功能减退仅观察到1-2级事件

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第6题
下列关于SPARTAN研究中骨折的管理建议,正确的是()。

A.雄激素剥夺疗法(ADT)与骨密度降低和临床骨折风险增加有关

B.在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估,也未使用骨靶向药物治疗骨质疏松症

C.对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险

D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物

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第7题
SPARTAN研究中,关于区域淋巴结阴性(N0)和阳性(N1)患者,正确的是()。

A.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阳性(N1)患者(阿帕他胺组16.5%,单纯

B.DT治疗组16.2%)

C.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N0患者相比N1患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险

D.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N1患者相比N0患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险

E.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阴性(N0)患者(阿帕他胺组83.5%,单纯

F.DT治疗组83.8%)

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第8题
关于SPARTAN研究中的患者生活质量情况,以下描述正确的是()。

A.阿帕他胺组可以显著改善NM-CRPC患者的生活质量

B.单纯ADT治疗组患者的生活质量维持在基线水平

C.阿帕他胺组可维持NM-CRPC患者的生活质量

D.单纯ADT治疗组患者的生活质量与基线相比显著恶化

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第9题
下列关于SPARTAN研究中皮疹的管理建议,正确的是()。

A.皮疹等级为1时,应继续以当前的剂量使用阿帕他胺并开始皮肤病治疗

B.皮疹覆盖的体表面积为10-30%时,应暂停阿帕他胺至多28天,并开始皮肤病的治疗

C.皮疹覆盖>体表面积的30%时,应暂停阿帕他胺至少28天,并开始皮肤病的治疗,同时需要在2周后进行重新评估

D.皮疹等级≥2时,如果暂停阿帕他胺开始皮肤病治疗28天后,皮疹尚未消退至≤1级,则考虑停用阿帕他胺

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第10题
以下关于SPARTAN研究中的主要研究终点和次要研究终点的定义,正确的是()。

A.无转移生存期(MFS):从随机分组至出现远端转移(骨骼或软组织)的时间

B.至转移时间(TTM):从随机分组至出现远端转移(不包括死亡)的时间

C.无进展生存期(PFS):从随机分组至PSA进展、影像学进展或死亡的时间

D.第二次无疾病进展生存期(PFS2):PFS2被定义为从随机分组至mCRPC的首个后续治疗后疾病进展或死亡的时间

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第11题
下列哪些选项是SPARTAN研究的入组标准()。

A.Gleason评分≥8

B.盆腔淋巴结<2cm允许低于髂分叉(N1)

C.PSADT≤10个月

D.骨扫描阴性,盆腔/腹腔/胸部/头部CT阴性

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