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[多选题]

在SPARTAN研究中,以下哪些不良事件在阿帕他胺组出现的比例≥20%(任何级别)()。

A.疲乏

B.高血压

C.骨折

D.皮疹

E.腹泻

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第1题
在LIPUSU研究中,3-5级不良事件中,LP组发生率低于GP组,具有极显著性差异的是:()

A.贫血

B.骨髓抑制

C.白细胞计数降低

D.呕吐

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第2题
以下哪些情况不属于药品不良事件()

A.用药不当/错误

B.药品调剂错误

C.给药途径错误

D.给药剂量错误

E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第3题
20110153研究中的不良事件,以下描述正确的是:()

A.地舒单抗组与唑来膦酸组总体AE、严重AE、导致停药的AE和致死性AE的发生率相似

B.地舒单抗组总体AE、严重AE、导致停药的AE和致死性AE的发生率明显低于唑来膦酸组

C.观察到3例符合非典型股骨骨折定义的事件

D.观察到13例符合非典型股骨骨折定义的事件

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第4题
在理论和方法上,比我国更关注这方面的研究,大部分统称为()。

A.医疗不良事件

B.医疗事件

C.医疗变故

D.医疗事故

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第5题
医务人员在开展科研活动过程中,下列说法错误的是()

A.医学科研人员在采集科研样本、数据和资料时要客观、全面、准确

B.科研中涉及生物安全、国家秘密、工作秘密以及个人隐私的应当严格遵守相关法律法规规定进行保密

C.医学科研人员在研究中,应当诚实记录研究过程和结果,如有严重不良反应和不良事件,可以不报告

D.医学科研人员在涉及传染病、新发传染病、不明原因疾病和已知病原改造等研究中,要树立公共卫生和实验室生物安全意识,在相应等级的生物安全实验室开展研究

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第6题
护理不良事件包括以下哪些()

A.护理意外事件

B.护理并发症事件

C.护理过失事件

D.医德医风事件

E.职业暴露事件

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第7题
以下哪些属于护理不良事件()

A.患者财产丢失

B.护理投诉

C.针刺伤

D.标本错误

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第8题
2018年WCLC上公布的阿帕替尼联合吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者的I期临床研究中,所有12例患者中观察到的3级及以上不良事件包括?()

A.高血压

B.AST/ALT升高

C.尿潜血

D.手足皮肤反应

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第9题
以下关于概率的说法,错误的是()。

A.通常用P表示

B.大小在0加100%之间

C.某事件发生的频率即概率

D.在实际工作中,概率是难以获得的

E.某事件发生的概率很小,在单次研究或观察中时,称为小概率事件

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第10题
护理不良事件中给药以外护理缺陷评定有哪些()

A.意外事件

B.护理缺点

C.护理差错:一般差错、严重差错

D.护理事故

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第11题
ICH-E2A指南中,对不良事件的定义是A()。

A.任何患者或药物临床研究受试者在给药后发生的任何不利事件

B.由医疗导致的伤害,与疾病的自然转归相反,延长了病人的住院时间,导致残疾的一切事件

C.用药后发生的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件

D.任何未预期或不适的症状、体征、疾病或可能导致身体伤害,暂时地与药品有关联,但不一定与药品有因果关系的事件

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