题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
什么时候上报随访报告（）
A.SAE事件的医学诊断名称改变
B.与研究用药物的因果关系改变或信息更新时
C.SAE结局改变
答案
C、SAE结局改变
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A.SAE事件的医学诊断名称改变
B.与研究用药物的因果关系改变或信息更新时
C.SAE结局改变
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C、SAE结局改变
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A．电话告知伦理老师，将SAE报告表邮件发送给伦理老师，工作日后及时递交纸质材料，请老师签字签当前日期，注明什么时候电话或者邮件汇报
B．电话告知伦理老师，将SAE报告表邮件发送给伦理老师，工作日后及时递交纸质材料，请老师回签日期
C．由于伦理老师不上班，可暂时不上报伦理，等伦理老师上班后再递交，回签日期即可
D．将SAE报告表快递给伦理老师，保留快递单底联，证明在24h内上报了
A．妊娠是否属于SAE需要依据方案而定
B．只要受试者住院就需要上报SAE
C．研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录
D．CRC可以书写严重不良事件报告表
A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息
B.告知监查员发生SAE
C.填写SAE报告表，上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等
D.对患者进行揭盲
E.让患者直接出组
A.出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
A．受试者完全痊愈，SAE相关资料都收集完整
B．受试者出院
C．受试者死亡，SAE相关资料都收集完整
D．按方案要求，停止对受试者的安全信息收集时
E．不能恢复的疾病达到平稳状态，之后不会比在现在恶化或更好
