题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
什么时候可以报SAE的总结报告?()
A.受试者完全痊愈,SAE相关资料都收集完整
B.受试者出院
C.受试者死亡,SAE相关资料都收集完整
D.按方案要求,停止对受试者的安全信息收集时
E.不能恢复的疾病达到平稳状态,之后不会比在现在恶化或更好
暂无答案
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A.受试者完全痊愈,SAE相关资料都收集完整
B.受试者出院
C.受试者死亡,SAE相关资料都收集完整
D.按方案要求,停止对受试者的安全信息收集时
E.不能恢复的疾病达到平稳状态,之后不会比在现在恶化或更好
A.妊娠是否属于SAE需要依据方案而定
B.只要受试者住院就需要上报SAE
C.研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录
D.CRC可以书写严重不良事件报告表
A.0--499
B.SAE 500--899
C.SAE 900--1999