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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

知情同意的关键因素包括()。

A.做出知情同意的能力

B.个体健康情况私密性

C.紧急事件的处理方法

D.治疗中的风险和益处

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第1题
下列那些情况可以不用尽到知情同意,以利测验评估的进行()

A.测验是法律或政府法规的强制命令

B.默示知后同意,因为测验之实施是例行性的,如教育、公共机构、或是机构上的活动(例如申请工作时,参与者自愿同意评量)

C.当对于个案可能的心理疾病做评估时

D.测验的目的是要评估受测者做出决策的能力

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第2题
知情同意的特点有()。

A.合法

B.自主

C.同意必须由有行为能力的人做出

D.自愿

E.合理

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第3题

受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程()

A.知情同意

B.研究者手册

C.知情同意书

D.试验方案

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第4题
儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。(对)()
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第5题
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程()

A.知情同意

B.选项90

C.知情同意书

D.研究者手册

E.病例报告表

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第6题
关于知情同意,下列说法正确的是。

A.精神病人不存在知情同意问题

B.知情同意权在法律角度最关注的是“真实意思”(理解)

C.告知患者后就说明患者知情了

D.患者仅有知情同意权,无知情拒绝权

E.知情同意只能以书面的形式做出

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第7题
指告知受试者可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,受试者自愿确认同意参加临床试验的过程()

A.伦理监察

B.知情同意

C.依从性

D.不良事件

E.严重不良事件

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第8题

知情同意伦理原则的含义是()。

A.让病人了解有关医疗信息

B.让病人自主选择医疗方案

C.病人无条件服从医务人员提出的医疗方案

D.病人在知情基础上对医疗方案做出自主选择

E.让病人了解疾病转归

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第9题
儿童作为受试者,下列说法正确的是()

A.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,应当征得其本人同意

B.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或中途决定退出临床试验时,法定代理人愿意继续参加,那么直接以法定代理人的决定为准

C.在临床试验过程中,儿童受试者达到了签署知情同意的条件,只要法定代理人签署知情同意即可

D.儿童作为受试者,应当征得其法定代理人的知情同意并签署知情同意书

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第10题
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()

A.应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D.知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存

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第11题
下列有关儿童受试者的说法,错误的是()?

A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。

B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。

C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。

D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。

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