受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程()
A.知情同意
B.选项90
C.知情同意书
D.研究者手册
E.病例报告表
A、知情同意
解析:参考解析:见答案。
A.知情同意
B.选项90
C.知情同意书
D.研究者手册
E.病例报告表
A、知情同意
解析:参考解析:见答案。
A.应当采用通俗易懂的语言和表达方式
B.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D.知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存
A.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,应当征得其本人同意
B.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或中途决定退出临床试验时,法定代理人愿意继续参加,那么直接以法定代理人的决定为准
C.在临床试验过程中,儿童受试者达到了签署知情同意的条件,只要法定代理人签署知情同意即可
D.儿童作为受试者,应当征得其法定代理人的知情同意并签署知情同意书
A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或继续临床试验
B.签署知情同意书之前,研究者或指定研究人员应当给予受试者或者其法定代理人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息
D.当法定代理人代表受试者知情同意时,无须再告知受试者临床试验的相关信息,无须受试者亲自签署知情同意书和注明日期
A.研究者告知受试者研究的各方面情况
B.研究者取得受试者签署的知情同意书
C.研究者向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
D.研究者向受试者告知一项试验的部分情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
E.患者知道自己参与研究并签署同意书
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书
A.有权决定是否参加研究
B.有权决定何时终止参与研究
C.有权决定采用何种研究
D.被告知整个研究中的所有事宜
E.不受到治疗和护理的任何惩罚和歧视