某药品生产企业拟对本厂生产的药品做广告宣传。药品生产企业取得药品广告批准文号之后,若拟在异地发布药品广告的要求是()
A.在发布地省级药品监督管理部门备案
B.无需经过药品广告审查机关审查
C.经所在地药品监督部门审查
D.由国家药品监督管理部门审查
A.在发布地省级药品监督管理部门备案
B.无需经过药品广告审查机关审查
C.经所在地药品监督部门审查
D.由国家药品监督管理部门审查
A.被告为甲市场监督管理局
B.被告为甲市政府
C.药厂的起诉期限为6个月
D.基层法院对此案有管辖权
1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。
A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告
B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告
C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人
D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名
2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。
A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存
B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定
C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定
D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准
3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。
A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存
B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存
C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存
D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输
A.直接进行药品GMP跟踪检查
B.药品GMP的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员
A.该企业使用该商标违法,因人用药品商标必须注册
B.该商标夸大宣传并具有欺骗性,不得使用
C.该商标可以使用,但不得注册
D.该商标通过使用获得显著性后,可以注册
A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时,可以调整国家基本药物目录
B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时,需要将其调出国家基本药物目录
C.当某基本药物国家药品标准被取消时,需要将其调出国家基本药物目录
D.当香港某企业生产的某药品出现不良反应时,需要将其调出国家基本药物目录
A.药品的生产企业或经营企业
B.药品的生产企业或药品研制机构
C.取得药品注册证书的药品生产企业或零售企业
D.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构