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[判断题]

药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。()

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第1题
药品上市许可持有人(),应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员;建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应;持续开展药品风险获益评估;采取有效的风险控制措施。

A.是药品安全责任的主体

B.是药品生产企业

C.是药品研究机构

D.是药品经营单位

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第2题
新《安全生产法》规定,生产经营单位的主要负责人和安全管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的()和管理能力。
新《安全生产法》规定,生产经营单位的主要负责人和安全管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的()和管理能力。

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第3题
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,()
A、药品监督管理的部门责令改正

B、处1万元以上5万元以下罚款

C、情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款

D、10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

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第4题
()药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人,制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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第5题
从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()。

A.10年内

B.8年内

C.5年内

D.终身

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第6题
药品生产、批发企业销售药品时必须开具税票。()
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第7题
医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()。

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第8题
未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是()。

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

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第9题
负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级政府预算。()
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第10题
关于网格线上化运营说法正确的是()。

A.网格人员不可以直播带货,应由公司专职人员负责

B.网格人员不可以使用第三方工具,例如企业微信

C.摆摊营销的网格都不是好网格

D.网格线上化运营可以提高营销效率

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第11题
直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合()。

A.药包材国家标准

B.食品标准

C.企业标准

D.地方标准

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